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2011/08
日前,国家药品不良反应监测中心发布第37期《药品不良反应信息通报》,通报双膦酸盐药物的严重不良反应。 双膦酸盐药物主要用于治疗骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移及高钙血症等疾病的治疗。截至2011年2月底,国家药品不良反应监测中心 共收到双膦酸盐药物相关不良反应报告1072例。 国家食品药品监督管理局建议生产企业及时完善产品说明书;加强药品安全用药的宣传,详细全面的告知 安全性信息;实施
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2011/06
新版《药品生产质量管理规范》反复征求各方意见,包括听取专家、药品生产企业以及监管人员等的意见,经过几次修改。修订力求使我国药品生产企业在生产质量方面和生产的质量管理方面能更好与国际接轨。新版《药品生产质量管理规范》(GMP)近期经批准后,将公布实施。 据了解,《药品生产质量管理规范》是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式,它对企业生产药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理